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《泰金888官方網站》粵自主研制新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗

  南方日報訊 (記者/王佳欣)記者從省藥品監管局獲悉,9月28日,廣東省疫苗生產企業深圳康泰金888_泰金999生物制品股份有限公司(下稱“深圳康泰金888_泰金999”)申報的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero 細胞)正式獲得國傢藥品監督管理局批準核發《藥物臨床試驗批件》,適應癥為預防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。這意味著廣東省新冠病毒疫苗研制取得階段性成績,完成瞭生產工藝和質量研究、臨床前安全性評價等前期研究工作,正式進入臨床試驗階段。這也是廣東省第一個正式獲批進入臨床試驗的新冠病毒疫苗產品。

  作為全省疫苗研發生產領域的重點企業,深圳康泰金888_泰金999新冠病毒疫苗的研制情況一直備受關註。該公司相關負責人介紹,目前,深圳康泰金888_泰金999新建的滅活新冠病毒疫苗生產車間建設已接近尾聲,預計今年年底可具備年產1億劑以上的生產能力,這將為後續新冠病毒滅活疫苗大規模產業化生產做好充分準備。同時,深圳康泰金888_泰金999還同步推進腺病毒載體疫苗、重組VSV病毒載體疫苗等另外兩條技術路線的研發工作,為我省新冠病毒疫苗研發佈局提供有益補充和多重保障。

  為加快推動廣東新冠病毒疫苗的研制生產,省藥品監管局聯合省科技廳等部門前期多次到深圳康泰金888_泰金999進行現場調研和技術指導,並積極協調國傢藥品監管局加快對該品種的審批,通過主動對接、提前介入、專業指導、全程服務,為企業創造高效審批綠色通道,有效推動我省疫苗產品盡快滿足臨床所需。

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