南方日報訊 （記者/王佳欣）記者從省藥品監管局獲悉，9月28日，廣東省疫苗生產企業深圳康泰金888_泰金999生物制品股份有限公司（下稱“深圳康泰金888_泰金999”）申報的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero 細胞）正式獲得國傢藥品監督管理局批準核發《藥物臨床試驗批件》，適應癥為預防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。這意味著廣東省新冠病毒疫苗研制取得階段性成績，完成瞭生產工藝和質量研究、臨床前安全性評價等前期研究工作，正式進入臨床試驗階段。這也是廣東省第一個正式獲批進入臨床試驗的新冠病毒疫苗產品。
作為全省疫苗研發生產領域的重點企業，深圳康泰金888_泰金999新冠病毒疫苗的研制情況一直備受關註。該公司相關負責人介紹，目前，深圳康泰金888_泰金999新建的滅活新冠病毒疫苗生產車間建設已接近尾聲，預計今年年底可具備年產1億劑以上的生產能力，這將為後續新冠病毒滅活疫苗大規模產業化生產做好充分準備。同時，深圳康泰金888_泰金999還同步推進腺病毒載體疫苗、重組VSV病毒載體疫苗等另外兩條技術路線的研發工作，為我省新冠病毒疫苗研發佈局提供有益補充和多重保障。
為加快推動廣東新冠病毒疫苗的研制生產，省藥品監管局聯合省科技廳等部門前期多次到深圳康泰金888_泰金999進行現場調研和技術指導，並積極協調國傢藥品監管局加快對該品種的審批，通過主動對接、提前介入、專業指導、全程服務，為企業創造高效審批綠色通道，有效推動我省疫苗產品盡快滿足臨床所需。